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不管療效再好如果要批量上市就必須經過國家藥監局
新藥(中藥)申報資料‘項目
新藥臨床研究中請表
臨床前藥物試驗報告
臨床藥物報告
新藥生產/證書申請表
新藥試生產轉正式生產申請表
新藥試行標準轉正申請表
新藥補充中請申報資料的一般要求
新藥研制現場考核報告表
去藥監局審查通過就OK了
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