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第一章　總　則

第一條　根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔〕56號），按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排，結(jié)合實際，制定本實施辦法。

第二條　基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。

第三條　省政府對全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）基本藥物采購負總責。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。

基本藥物集中采購平臺是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心（以下簡稱采購機構(gòu)）作為基本藥物采購的責任主體，利用采購平臺開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護。采購機構(gòu)負責定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行。采購機構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預算。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時付款。

第四條　采購范圍包括《國家基本藥物目錄（基層使用部分）》和《省基本藥物增補目錄》所列藥品。

第五條　實施范圍為實施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

第六條　參加我省基本藥物集中采購活動的各方當事人適用本辦法。

第二章　基本藥物集中采購

第七條　通過科學限價、合理競價、公開議價的方式，規(guī)范開展基本藥物集中采購工作，保障基本藥物的質(zhì)量和供應，合理有效降低采購價格，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應及時。基本藥物采購周期暫定為12個月。

第八條　充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標、談判等重要環(huán)節(jié)，參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50％。

第九條　根據(jù)臨床必需和基層實際，合理確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格和包裝，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。

第十條　加強基本藥物市場價格調(diào)查，省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實際購銷價格，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格。原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格和國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格。

采購機構(gòu)通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。

第十一條　區(qū)分情況分類采購

對獨家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。

對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，以及臨床常用且價格低廉（日平均使用費用3元以下）或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或者詢價采購的方式采購。

對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

其他基本藥物均進行公開招標采購。招標中如出現(xiàn)企業(yè)投標價格均高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購機構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組辦公室備案。

不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的基本藥物。

第十二條　在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）確定一家企業(yè)中標，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應。對于一家企業(yè)無法滿足供應的藥品，經(jīng)省藥品集中招標采購聯(lián)席會議同意，將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購。

根據(jù)試行情況，完善采購辦法，逐步實現(xiàn)基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。

第十三條　基本藥物集中采購采用“雙信封”的招標方式，即投標企業(yè)在編制標書時，分別編制經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書，并同時投兩份標書。經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟技術(shù)標采用百分制評審，客觀分值80分，主觀分值20分，依據(jù)評標要素得分情況，由計算機評標系統(tǒng)自動生成由高到低的分值排序，確定入圍品種和規(guī)格，得分相同的藥品可并列，但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。

經(jīng)濟技術(shù)標書評審入圍品種和規(guī)格才能進入商務(wù)標書評審，商務(wù)標書評審由價格最低者中標；或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價格等要素設(shè)計評分指標體系，對投標企業(yè)進行綜合評分。

第十四條　建立基本藥物采購信息公開制度，在采購結(jié)束3個工作日內(nèi)，省衛(wèi)生廳應主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

第十五條　采購機構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第三章　合同簽訂與付款

第十六條　合同簽訂

采購機構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。

各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。

中標生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇年我省公開遴選的100家配送企業(yè)進行配送。無論采取何種方式配送，中標生產(chǎn)企業(yè)均應對中標藥品的質(zhì)量、價格、供應和配送負總責。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照臨床需求，遴選中標藥品，科學合理制定采購計劃并通過省基本藥物集中采購平臺進行采購。

第十七條　付款

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以縣（市、區(qū)）為單位，由縣級財政按照國庫集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款，原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)交貨驗收合格到付款不得超過30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確保基本藥物貨款及時足額支付，具體付款辦法另行制定。

第四章　監(jiān)督管理

第十八條　監(jiān)督管理

一、各級政府要加強對基本藥物采購工作的領(lǐng)導，提高認識，堅定信心，精心組織實施，加強監(jiān)督管理。

二、省衛(wèi)生廳要加強對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導，確保基本藥物采購工作順利實施。各地衛(wèi)生行政部門要加強對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機制。

三、省發(fā)展改革委要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，指導采購機構(gòu)合理確定基本藥物集中采購價格；加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。

四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。

五、省財政廳負責安排基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費，并列入政府預算。加強對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監(jiān)督管理和指導。

六、各級監(jiān)察機關(guān)、糾風部門負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀律的行為進行查處。

七、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門和檢察機關(guān)也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。

八、建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中企業(yè)提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標后拒不簽訂合同，供應質(zhì)量不達標的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。

有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。

九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不參加基本藥物集中采購，擅自采購非中標藥品，不按時結(jié)算貨款，不執(zhí)行集中采購價格，同企業(yè)訂立其他協(xié)議，牟取其他不正當利益，在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規(guī)行為，按照國家及我省有關(guān)規(guī)定進行查處。

十、省醫(yī)改辦公室要會同相關(guān)部門把基本藥物采購執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標之一，對各地基本藥物采購執(zhí)行情況進行考核，并與資金補助掛鉤。要加強基本藥物采購工作的檢查指導，及時總結(jié)和推廣先進經(jīng)驗。

第十九條　各級、各有關(guān)部門要加強宣傳培訓，爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。

第二十條　各級、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導群眾轉(zhuǎn)變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

第五章　附　則

第二十一條　本實施辦法由省藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室負責解釋，并制定政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案。

第二十二條　本實施辦法自公布之日起執(zhí)行。

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