一、指導思想

以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導。以“為人民健康服務，為經(jīng)濟發(fā)展服務”為宗旨，以《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關法律、法規(guī)為依據(jù)，整合衛(wèi)生監(jiān)督資源，建立職責清晰、分工明確、相互銜接、協(xié)調(diào)配合的衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法工作機制，不斷加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，切實履行衛(wèi)生監(jiān)督職責，維護人民群眾健康權益，促進和諧社會建設。

二、基本原則

堅持以人為本，衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法工作遵循精簡、統(tǒng)一、廉潔、高效的原則。堅持科學發(fā)展觀，堅持一支隊伍對外，整合衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力量，實行“條塊結(jié)合、以塊為主、劃片設置、綜合執(zhí)法”增強服務意識，嚴格依法辦事，促進依法行政。

三、主要任務

衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法的主要任務概括為：綜合執(zhí)法、加大力度、嚴格管理、統(tǒng)一規(guī)范、加強督查。

（一）推進衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法

實行衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法，根據(jù)依法行政、綜合管理、提高效能的要求。依法監(jiān)督醫(yī)療服務市場、公共衛(wèi)生秩序和健康相關產(chǎn)品等。通過集中行使法律、法規(guī)賦予衛(wèi)生行政部門的行政執(zhí)法權，統(tǒng)一對外實施衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法，避免執(zhí)法分散和效率低下，提高執(zhí)法效能。

（二）加大對民營醫(yī)療機構的監(jiān)管力度

參照依法執(zhí)業(yè)誠信示范醫(yī)院評比標準以及市衛(wèi)生局不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度規(guī)定，按照《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》等相關規(guī)定。制定民營醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管方案，對所有民營醫(yī)療機構進行徹底清查，全面了解民營醫(yī)療機構技術準入、人員資質(zhì)、傳染病防控、醫(yī)療廣告、醫(yī)療質(zhì)量等方面的工作情況，并將檢查結(jié)果進行評比，成績優(yōu)者授予醫(yī)療質(zhì)量優(yōu)秀單位稱號，成績差者予以公示并督促整改。

建立民營醫(yī)療機構監(jiān)管“五項制度”和“兩項機制”五項制度”即醫(yī)療服務信息公示制度、依法執(zhí)業(yè)承諾制度、信息變更實時報告制度、法人約談制度、檢查結(jié)果通報制度；兩項機制”即民營醫(yī)療機構引導扶持機制和退出機制。

（三）嚴格衛(wèi)生監(jiān)督隊伍管理

堅持公開選拔、擇優(yōu)任用的原則；二是建立監(jiān)督人員的培訓管理制度，衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法的全面履行需要一支強有力的執(zhí)法隊伍。應進一步加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍管理。一是統(tǒng)一行政執(zhí)法資格管理。明確衛(wèi)生監(jiān)督人員準入條件。嚴格實施崗前培訓和在職培訓，明確培訓形式、內(nèi)容和要求；三是完善衛(wèi)生監(jiān)督人員的考核制度，建立考核和獎懲機制。通過完善資格、培訓和考核管理制度，嚴格隊伍管理，不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的思想政治素質(zhì)、法律素質(zhì)和專業(yè)技術水平。

（四）統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)法行為

嚴格衛(wèi)生監(jiān)督人員著裝標識、證件證章與編號管理，按照《衛(wèi)生監(jiān)督制、著裝管理規(guī)定》以及《關于進一步規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督制、著裝管理的通知》等有關規(guī)定。統(tǒng)一衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法形象。推進衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范，依法強化各類執(zhí)法行為的管理。

一是統(tǒng)一規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為。向社會公開衛(wèi)生行政許可的項目、內(nèi)容和依據(jù)，建立健全衛(wèi)生行政許可程序和管理制度，統(tǒng)一衛(wèi)生行政許可文書和檔案管理要求，完善行政許可監(jiān)督制約機制；

二是統(tǒng)一規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查。進一步明確衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查的管理制度，統(tǒng)一規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查的程序和要求；

三是統(tǒng)一規(guī)范衛(wèi)生行政處罰行為。按照《行政處罰法》衛(wèi)生行政處罰程序》和《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》等有關規(guī)定。統(tǒng)一衛(wèi)生行政處罰程序和執(zhí)法要求，規(guī)范行政處罰自由裁量，統(tǒng)一衛(wèi)生行政處罰文書種類、填寫要求和編號管理；

四是統(tǒng)一規(guī)范衛(wèi)生行政強制行為。確保衛(wèi)生行政執(zhí)法的統(tǒng)一性和規(guī)范性。

（五）加強執(zhí)法監(jiān)督與稽查

加強對衛(wèi)生行政執(zhí)法的監(jiān)督和管理。一是統(tǒng)一落實衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制的各項規(guī)定；二是統(tǒng)一規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法考核評議的內(nèi)容、要求和標準；三是統(tǒng)一明確衛(wèi)生行政執(zhí)法過錯責任的認定條件和責任追究的標準和程序；四是統(tǒng)一規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法稽查的內(nèi)容、程序和稽查標準。通過規(guī)范對衛(wèi)生執(zhí)法的監(jiān)督與稽查工作，按照《衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制若干規(guī)定》《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》衛(wèi)生行政執(zhí)法考核評議辦法》和《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過錯責任追究辦法》等規(guī)定。進一步增強衛(wèi)生執(zhí)法人員依法履行職責的觀念，完善行政執(zhí)法監(jiān)督制約機制，促進衛(wèi)生行政執(zhí)法統(tǒng)一、高效的管理體制與運行機制的形成。

四、綜合執(zhí)法主要內(nèi)容

實施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作，市衛(wèi)生監(jiān)督所擬定全市綜合執(zhí)法工作規(guī)劃和年度計劃。對區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導和督查。各監(jiān)督科室對所轄片區(qū)的各專業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作，實施統(tǒng)一監(jiān)管、綜合執(zhí)法。具體工作職責如下：

（一）依法監(jiān)督管理醫(yī)療機構、婦幼保健機構、采供血機構的醫(yī)療服務行為及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動。查處違法行為；

（二）依法監(jiān)督管理傳染病防治工作。

（三）依法開展實驗室生物安全監(jiān)管工作。

（四）依法監(jiān)督管理消毒產(chǎn)品、生活飲用水及涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品等健康相關產(chǎn)品的衛(wèi)生。

（五）依法監(jiān)督管理公共場所、職業(yè)健康監(jiān)護、放射工作場所、學校衛(wèi)生等生活、生產(chǎn)、學習環(huán)境的衛(wèi)生。

（六）依法查處各類大案要案；

（七）指導區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督機構工作；

（八）督導區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督機構開展打擊非法行醫(yī)活動；

（九）對區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督機構開展專項整治活動進行督導檢查；

（十）對區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督機構和人員的執(zhí)法行為進行稽查；

（十一）受理查處舉報投訴；

（十二）負責轄區(qū)內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的核實、處理和上報；

（十三）負責轄區(qū)內(nèi)重大活動的衛(wèi)生保障；

（十四）負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、匯總、審核及上報工作；

（十五）負責國家、省市衛(wèi)生行政部門布置的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作；

（十六）負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督員的培訓和教育工作；

（十七）實施法律法規(guī)授權的衛(wèi)生行政許可工作；

（十八）負責對行政相對人進行衛(wèi)生指導與服務。

（十九）承擔上級交辦或督辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項；

（二十）承擔法律法規(guī)賦予的其它監(jiān)督管理職責。

五、綜合執(zhí)法具體實施

衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法是衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的重要目標，衛(wèi)生部《關于切實落實監(jiān)管職責、進一步加強食品安全與衛(wèi)生監(jiān)督工作的意見》衛(wèi)監(jiān)督發(fā)103號）指出。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和依法行政管理的必然要求，也是執(zhí)法實踐的需要。衛(wèi)生監(jiān)督機構尤其是基層機構實施綜合執(zhí)法，實現(xiàn)資源整合和共享是解決當前監(jiān)督執(zhí)法所面臨突出問題的有效途徑，也是提高執(zhí)法效能的重要舉措。

充分利用現(xiàn)有的有效的衛(wèi)生監(jiān)督資源，為進一步加大醫(yī)療服務市場的監(jiān)管力度。同時避免出現(xiàn)多頭執(zhí)法、重復執(zhí)法、執(zhí)法效率低下、執(zhí)法力量薄弱等問題，改變以往分散單一的專業(yè)執(zhí)法模式，加強以區(qū)域責任制為主的職責分工，形

成“條塊結(jié)合，以塊為主”片區(qū)管理執(zhí)法模式，確保縱向不重疊，橫向不交叉。新的執(zhí)法模式不僅在職能上體現(xiàn)綜合執(zhí)法，更有利于培養(yǎng)綜合型的執(zhí)法人才。

每片區(qū)管轄三個行政區(qū)，市衛(wèi)生監(jiān)督所對外勤監(jiān)督科室職責及人員進行調(diào)整。將全市15個區(qū)劃分為五大片區(qū)。每片區(qū)配置6-8名監(jiān)督員，實行片區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法。遵循分片管理，責任到人的原則，由各片區(qū)責任人負責片區(qū)內(nèi)各專業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作的落實，組織機構仍以“科”作為建制單位，片區(qū)負責人即為科長?？v向上，科長負責原承擔的專項業(yè)務工作的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡、匯總、通報。橫向上，科長對所管轄片區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作總負責（職業(yè)衛(wèi)生與放射衛(wèi)生監(jiān)督單列、另指定一名醫(yī)療專項監(jiān)督工作聯(lián)絡員）五位所領導分別參與各片區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作。

各監(jiān)督員（責任人）具體負責各單位的監(jiān)督檢查、整改落實和違法行為查處工作。各科室對轄區(qū)內(nèi)直管單位監(jiān)督覆蓋率應達100%民營醫(yī)療機構監(jiān)督頻次每年不少于4次。各監(jiān)督科室負責人主要負責部署、安排、指導、督促科室人員保質(zhì)保量完成各項監(jiān)督執(zhí)法任務。

六、保障措施和工作要求

（一）提高法律意識。全面提高衛(wèi)生執(zhí)法人員的素質(zhì)和執(zhí)法水平。要認真學習宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，不斷增強法律意識和法制觀念，牢固樹立依法行政的意識，不斷提高依法行政的能力和水平，善于運用法律手段管理衛(wèi)生事務，依法辦事，依法決策，依法處理問題，為全面推進衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法規(guī)范管理創(chuàng)造條件。

（二）爭取政府支持。盡力解決和改善衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法辦公條件，為衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法工作提供強有力的支持。

（三）加強制度建設。不斷加強和完善衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法、隊伍管理和監(jiān)督稽查等相關配套制度建設，編制《市衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法工作規(guī)范》逐步建立健全規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法運行機制，為推進衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法規(guī)范提供制度保障。

（四）加強隊伍建設。及時補充和整合監(jiān)督執(zhí)法人員，設立相關科室，落實崗位責任制。加大衛(wèi)生監(jiān)督人員教育培訓力度，通過崗前培訓和在崗經(jīng)常性培訓，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的思想素質(zhì)、法律素質(zhì)和技術業(yè)務素質(zhì)，培養(yǎng)一支既熟悉衛(wèi)生法律法規(guī)、又熟悉各領域?qū)I(yè)知識的復合型衛(wèi)生執(zhí)法隊伍，以適應日益完善的衛(wèi)生監(jiān)督體制和綜合執(zhí)法的需要，

（五）規(guī)范執(zhí)法行為。行使行政執(zhí)法檢查權和行政處罰權時，應當依照法定職責、法定程序，并按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書制作要求》使用和制作法律文書。

（六）明確職權責任。行政相對人基本情況清，監(jiān)督任務清，法律責任清。建立職責評議考核、責任追究和獎懲制度，將監(jiān)督員評議考核情況列入年度內(nèi)容。

（七）實行分級監(jiān)管。按照“誰審批、誰負責、誰監(jiān)管”原則，實行市、區(qū)衛(wèi)生行政部門分級管理，履行對被許可人從事行政許可事項活動進行監(jiān)督檢查的責任，并實行責任追究制度。