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規(guī)則方案

做好醫(yī)療系統(tǒng)兩房建設(shè)實施意見

分類: 規(guī)則方案 范文詞典 編輯 : 范文大全 發(fā)布 : 03-26

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為加強轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)用藥用械的監(jiān)督檢查和醫(yī)療機構(gòu)“兩房”建設(shè)。

食品藥品監(jiān)管分局對醫(yī)療機構(gòu)“兩房”進(jìn)行了回頭看檢查。按照“四個結(jié)合”,通過對33家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生服務(wù)站、民營醫(yī)療機構(gòu)的檢查,轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)“兩房”建設(shè)得到進(jìn)一步規(guī)范,有力確保了醫(yī)療機構(gòu)用藥用械的安全。

一是結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)生強區(qū)建設(shè)檢查。為積極促進(jìn)衛(wèi)生強區(qū)建設(shè),分局重點圍繞“兩房”建設(shè)和創(chuàng)衛(wèi)生強區(qū)建設(shè)機密切相關(guān)的藥品儲存條件、藥品購進(jìn)首營檔案、藥品購進(jìn)渠道、藥品的質(zhì)量管理以及ADR、MDR報送等方面展開“兩房”回頭看檢查。

二是結(jié)合基本藥物制度實施檢查。為加強對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗,回頭看檢查重點對社區(qū)衛(wèi)生中心、衛(wèi)生服務(wù)站的基本藥物和民營醫(yī)療機構(gòu)的中藥材、中藥飲片以及藥品廣告出現(xiàn)頻率較高的品種進(jìn)行了監(jiān)督抽樣。

三是結(jié)合醫(yī)療器械使用檢查。針對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用管理的薄弱環(huán)節(jié),分局按照《浙江省藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》重點對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理制度、采購渠道、驗收登記臺帳等方面的醫(yī)療器械使用進(jìn)行了檢查。

四是結(jié)合非藥品冒充藥品整治檢查。為深入開展非藥品冒充藥品的專項整治,分局把非藥品冒充藥品一并列入檢查。重點檢查民營診所和衛(wèi)生服務(wù)站的存列品種。

對這次檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機構(gòu)藥房(庫)溫濕度不符合規(guī)定、藥品首營材料不全、醫(yī)療器械驗收記錄和質(zhì)量管理制度欠完善等存在問題,分局已責(zé)令各單位整改到位。

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